Новости Республики
19 октября Jazz Pharmaceuticals и Zymeworks совместно объявили, что Jazz и Zymeworks BC, дочерняя компания Zymeworks, заключили эксклюзивное лицензионное соглашение. Согласно соглашению, Jazz получит эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию всех показаний Zymeworks zanidamama в США, Европе, Японии и других регионах, за исключением ранее лицензированного Азиатско-Тихоокеанского региона. Ранее, в ноябре 2018 года, Baekje Divine Land получила эксклюзивное разрешение на разработку и продвижение занидамаба (ZW25) в Азии (за исключением Японии), Австралии и Новой Зеландии.
Занидатамаб — это своего рода биспецифическое антитело, нацеленное на HER2, с новым механизмом действия. Он продемонстрировал замечательную противоопухолевую активность при нескольких видах рака, экспрессирующих HER2, независимо от того, применялись ли они при лечении одним препаратом или в сочетании с химиотерапией и другими препаратами. В настоящее время зани датамаб в качестве препарата второй линии для лечения HER2-экспрессирующей холангиокарциномы и препарата первой линии для лечения HER2-положительной гастроэзофагеальной аденокарциномы находится на критической экспериментальной стадии. Согласно пресс-релизу, в настоящее время не существует одобренной HER2-таргетной терапии рака желчных путей. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило занидатмабу признание прорывной терапии и ускоренную квалификацию, позиционируя его как потенциальное"первый в классе"терапия. При аденокарциноме желудка и пищевода, на основании данных клинических исследований 2 фазы, ожидается, что комбинированная химиотерапия занидатмабом станет потенциальной"лучших в своем классе"терапия.
Разработка Занидатамаба основана на платформе Azymetric компании Zymeworks. Он может одновременно сочетать два неперекрывающихся эпитопа HER2, что называется комбинацией двойной специфичности. Этот инновационный дизайн создал множество новых механизмов действия, включая двойную блокировку сигнала HER2, усиленное связывание и удаление белка HER2 с поверхности клетки, а также мощные функции воздействия, тем самым стимулируя противоопухолевую активность у пациентов.
Г-н Кеннет Гэлбрейт, председатель и главный исполнительный директор Zymeworks, сказал, что:"Мы очень рады сотрудничеству с Jazz, ведущей биомедицинской компанией в мире, которая привнесла богатый опыт в развитие онкологии и бизнеса, а также разделила наше видение и стремление улучшить результаты лечения онкологических больных во всем мире. Zymeworks и Jazz стремятся как можно скорее способствовать разработке занидатмаба, который может обеспечить базовую таргетную терапию HER2 для пациентов с рефрактерным раком с ограниченными возможностями лечения."